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12月13日、国民健康委員会は、「補助薬の臨床応用の管理において良い仕事をすることに関する通知」(以下「通知」と呼ぶ)を発行しました。

仕上げ:チャオ・メンメン

12月13日、国民健康委員会は、「補助薬の臨床応用の管理において良い仕事をすることに関する通知」(以下「通知」と呼ぶ)を発行しました。

国立補助薬リストの公開

通知には、補助薬の全国目録が作成されたことが記載されています。州の保健および管理部門は、管轄区域の第2レベル以上の医療機関を組織し、一般名で、年間使用量(2017年12月1日から2018年11月30日)に従って補助薬を注文します。補助薬のリストが作成され、州の健康および健康管理部門に報告されます。原則として、各医療機関には20種類以上の補助薬があります。州の保健および保健管理部門によって要約された後、上位20種類の情報は、国立保健衛生委員会に報告されます。国家保健衛生委員会は、国家の補助薬リストを策定し、公開しました。

「通知」では、国家補助薬カタログに基づいて、州および医療機関の補助薬カタログを作成する必要があります。

国民健康委員会は、国家補助薬リストを定期的に調整し、調整間隔は原則として1年より短くありません。

通知では、補助薬管理リストのすべての薬が監視されることを明確に規定しています。処方レビューと処方レビューシステムを厳密に実装し、すべての補助薬をレビューとレビューの範囲に含め、補助薬の管理と臨床医学の指導における薬剤師の役割を最大限に活用します。

同時に、すべてのレベルの健康管理部門とすべてのレベルの医療機関は、補助薬の監視と評価、異常な早期警告システムを確立および改善し、医療機関のパフォーマンス評価の重要な部分として補助薬の臨床応用を取り入れ、評価結果を最大限に活用する必要があります。補助医学の科学的管理レベルを促進します。

補助薬市場は縮小傾向に

医療保険の管理コストが高騰した当時、補助薬のバッチが国民の批判の対象になりました。医療保険カタログの調整レベルであれ、医薬品の管理レベルであれ、これらの品種は最初のものです。

過去2年間で、「補助薬」は明確に定義されていませんが、江蘇省、福建省、河南省および市では、補助薬の使用を明確に制限する補助薬リストを順次リリースしています。たとえば、補助薬の個人自己負担率を適切に増やし、他のクラスB薬との支払い比率の規模を増やし、医療保険の決済価格を医療保険の最高販売価格の50%にのみ設定する必要があります。

China Pharmaceutical Industry Information Center PDBデータベースは、2018Q3の上位50種のうち、モノシアル酸テトラヘキソースガングリオシド、クレアチンリン酸、およびラット神経成長因子の臨床効果が明らかではないことを示しています。第2四半期は引き続き減少しました。

表1監視対象品種の売上成長

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データソース:中国製薬産業情報センターのPDBデータベース

最近リリースされたNational Essential Medicines Listの新版からリリースされた医薬品は、いわゆる神薬、深刻な副作用を経験しており、評価後の必須医薬品としてはもはや適さないサプリメントとしても見つけることができます。薬が焦点です。

将来的には、製薬業界の構造的差別化が長期的な傾向になり、安全性と有効性に疑問を抱く補助薬や大規模な品種がさらにプレッシャーにさらされます。明確な臨床効果を備えた治療製品、実際の臨床ニーズに応える革新的な製品、品質効果安全で制御可能な輸入代替製品と良質で低価格の低コスト医薬品は、市場開発の機会を獲得します。

添付:

補助薬の臨床応用の管理において良い仕事をすることに関する通知

省、自治区、市町村、新jiang生産建設団の健康および健康委員会(Health and Family Planning Commissions):

医療機関における補助薬の臨床応用管理を強化し、補助薬の臨床応用行動を標準化し、合理的な薬物使用のレベルを改善し、人々の健康の権利と利益を守るために、補助薬物の臨床応用の管理には以下の要件が設けられています:

I.補助医療の臨床応用の管理を意識を高め、非常に重要視する

補助医療の臨床応用の管理を強化することは、医療および健康システムの改革を深め、公立病院の医療費の不合理な増加を抑制するタスクを実行するための重要な要件です。また、治療を求める患者の負担を軽減し、人々の健康権を保護するための重要な手段です。すべてのレベルの健康管理部門およびすべてのレベルのさまざまな種類の医療機関は、補助薬の臨床応用の管理を非常に重視し、人々の健康と科学的かつ合理的な責任の原則に従って、補助薬の臨床応用の管理を強化し、安全で効果的かつ経済的な合理性の達成に努めなければなりません薬の目標。

2.補助薬の臨床応用のための責任を明確にし、管理システムを確立する

医療機関は補助医療の臨床応用管理を担当し、医療機関の主な担当者は補助医療の臨床応用管理を担当する最初の人です。医療機関の内務管理の重要な内容として補助医療の管理を取り入れ、全体の管理を行う必要があります。管理システムと作業メカニズムを確立および改善し、補助薬の選択、調達、処方、移管、臨床応用、監視、評価およびその他のリンクの全体的な管理を強化する必要があります。医療機関が医薬品の処方セットと基本的な医薬品供給カタログを調整および改善する際、補助薬を含める必要がある場合、薬事および薬理学委員会は、医薬品の指示および医薬品のガイドラインに従って、補助薬の臨床的価値を完全に評価および実証する必要があります。それは、基本的な臨床的ニーズと中程度の圧迫感の原則を満たし、厳格な選択を行うことができます。

III。医療機関での補助薬の使用範囲を定義するカタログを作成する

(I)補助薬の全国目録を作成する。州の保健および管理部門は、管轄区域の第2レベル以上の医療機関を組織し、一般名および年間使用量(2017年12月1日から2018年11月30日)に従って補助薬を注文します。補助薬のリストが作成され、州の健康および健康管理部門に報告されます。原則として、各医療機関には20種類以上の補助薬があります。州の保健および管理部門は、管轄区域内の医療機関によって報告された補助薬のカタログを要約し、上位20種類を一般名および使用された総量に応じて国家保健衛生委員会に報告します。 。国家保健衛生委員会は、国家の補助薬リストを策定し、公開しました。

(II)地方および医療機関で補助薬のリストを作成する。州の保健および管理部門は、州が発行する補助薬リストに基づいて、州の補助薬リストを作成するものとします。州の補助薬リストに基づいて、第2レベル以上の医療機関は、施設によって報告された補助薬の種類を増やして、施設の補助薬リストを作成します。他の医療機関は、実際の状況に基づいて、州の補助薬リストに基づいてこの機関の補助薬リストを作成するものとします。

(3)補助薬のリストを作成するための原則と期限。すべてのレベルの健康管理部門およびすべてのレベルのさまざまなタイプの医療機関は、補助薬カタログの策定プロセスにおいて「オープン性、公平性、公平性、透明性」の原則に従い、行政および病院管理に補助薬カタログを含める必要があります。公式Webサイトは、適切な形式で公開される場合があります。州の保健および管理部門は、2018年12月31日までに補助薬の統合リストを委員会に提出し、委員会による全国の補助薬リストの公開から10営業日以内に、補助薬の地方リストを発表するものとします。私たちの委員会は、定期的に国内の補助薬カタログを調整します。調整間隔は原則として1年より短くてはなりません。

第4に、行動を標準化し、臨床合理的な薬物使用のレベルを改善し続けます

すべてのレベルの医療機関は、臨床診断と治療の実際のニーズに応じて補助薬の臨床応用に関する技術仕様を策定し、補助薬の臨床応用の条件と原則を明確に定義し、医師に投薬指示を厳密に把握し、薬物指示に従って厳密に使用することを求める必要があります薬物使用の適応症を勝手に拡大したり、薬物コース、投与量などを変更したりしないでください。臨床経路管理をさらに強化し、臨床経路を科学的に設計し、臨床診断と治療行動を標準化します。補助薬物管理リストのすべての薬物の監視に焦点を当てます。処方レビューと処方レビューシステムを厳密に実装し、すべての補助薬をレビューとレビューの範囲に含め、補助薬の管理と臨床医学の指導における薬剤師の役割を最大限に活用します。

V.補助薬のモニタリングと評価を強化し、科学的管理を促進する

すべてのレベルの健康管理部門およびすべてのレベルのさまざまな医療機関は、補助薬の監視および評価と異常な警告システムを確立および改善し、関連情報プラットフォームに依存して補助薬の臨床使用を分析および評価し、監視結果および関連する警告を定期的に報告する必要があります情報。医療機関は、処方レビューと処方レビューの結果、薬剤の使用量、使用量に基づいて補助薬の臨床応用の評価指標を科学的に設定し、施設での補助薬の合理的な適用を定期的に評価し、評価の結果をタイムリーに公表するものとします。あらゆるレベルの保健および管理部門は、医療機関のパフォーマンス評価の重要な部分として補助薬の臨床応用を取り入れ、評価の結果を最大限に活用し、補助薬の科学的管理の改善を促進する必要があります。

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