我国将全链条为改革完善短缺药品供应保障开出“药方”

我国将全链条为改革完善短缺药品供应保障开出“药方”

Pour les enfants domestiques atteints de leucémie lymphoblastique aiguë, médicaments cliniquement nécessaires, les comprimés de thiopurine domestique ont connu des pénuries à de nombreux endroits. 2,95 millions de comprimés de mercaptopurine ont été expédiés. Toutes les localités coordonneront et organiseront rapidement les travaux d'approvisionnement et de distribution, et achèteront directement en ligne pour assurer l'approvisionnement.

Pourquoi la pénurie de médicaments est-elle devenue plus fréquente ces dernières années? Que les médecins et les patients n'abandonnent plus leur "économie de cœur" pour les "médicaments vitaux" et répondent aux préoccupations médicales des moyens de subsistance de la population. La Chine s'efforcera de rendre "l'unique médicament plus difficile" en améliorant toute la chaîne de surveillance et d'alerte rapide, en optimisant le processus de développement de médicaments et en renforçant la coordination de l'offre et de la demande S'il te plait. "

Quelle est la pénurie de médicaments? 130 médicaments ont été ajoutés à la liste de surveillance des pénuries

Protamine, un médicament nécessaire pour les opérations cliniques des maladies cardiaques, solution orale de digoxine pour traiter les enfants souffrant d'insuffisance cardiaque ... La Commission nationale de la santé et du planning familial a résumé et analysé les variétés surveillées et signalées à divers endroits et a chargé l'Association pharmaceutique chinoise d'enquêter et de constater que la pénurie de médicaments en Chine est concentrée en faible Médicaments précieux et spécialistes, médicaments de secours urgents (saisissants).

En juin de cette année, la Commission nationale de la santé et de la planification familiale et neuf autres départements ont publié conjointement les << Avis sur la mise en œuvre de la réforme et l'amélioration du mécanisme de garantie de l'approvisionnement en médicaments en cas de pénurie >>, qui proposaient la mise en place d'un mécanisme de réponse coordonné pour les garanties de pénurie de médicaments et la mise en œuvre de mesures précises pour les garanties de fournitures de médicaments classées. Des personnes responsables ont déclaré que 130 médicaments dont la protamine et la mitomycine, dont le niveau de préoccupation sociale est élevé, avaient un besoin urgent, ont été inclus dans la gestion de la liste.

"Cette fois, la pénurie de comprimés de mercaptopurine peut rapidement rétablir l'approvisionnement du marché, ce qui est dû à la mise en place progressive et à l'amélioration de la pénurie de réseaux de surveillance des médicaments." Zhang Feng, directeur adjoint du Département des affaires pharmaceutiques de la Commission nationale de la santé et du planning familial, a déclaré que selon les exigences pertinentes, le département de la santé et de la planification familiale est proche Le réseau de surveillance des pénuries de médicaments établi au cours des deux dernières années a détecté l'alerte précoce du risque de pénurie de thiopurine. Depuis août, il a réagi en prenant des mesures telles que l'accélération de la certification BPF des sociétés liées. Selon la loi générale sur la production et la distribution des médicaments, s'il n'y a pas de surveillance d'alerte précoce, il faudra environ six mois pour rétablir l'approvisionnement.

Un responsable de la Commission nationale de la santé et de la planification familiale a déclaré que la Chine avait adopté une solution individuelle pour mener à bien un programme pilote visant à combler les pénuries sur le marché des médicaments, lancé un mécanisme conjoint de consultations sur la pénurie nationale de garanties d'approvisionnement en médicaments et résolu un grand nombre d'éléments sur la liste de suivi. La pénurie de certains médicaments.

Les pénuries de médicaments sont compliquées pour plusieurs raisons

D'ici 2020, la Chine établira un modèle de travail «cinq en un» consistant à collecter des informations sur les pénuries de médicaments, à collecter et à analyser des informations, à coordonner les services, à répondre à différents niveaux et à guider l'industrie pour former un système de garantie de pénurie de médicaments aux caractéristiques chinoises. En regardant toute la chaîne, quel est le «nœud» des pénuries structurelles et locales de médicaments?

Niu Zhenggan, vice-président de la China Pharmaceutical Enterprise Management Association, souligne que les médicaments sont des produits spéciaux et qu'ils sont "juste nécessaires" pour les patients. S'appuyant uniquement sur le marché, le coût de la production de médicaments augmente, les marges bénéficiaires baissent et les sociétés pharmaceutiques ne veulent pas produire, et les médicaments à faible prix et à faible dose ont tendance à être en nombre insuffisant.

"En termes de source, la Chine est un grand producteur et exportateur de médicaments en vrac. D'une manière générale, l'industrie des médicaments en vrac est une industrie chimique fine avec de nombreux processus de production, des investissements importants et une consommation d'énergie élevée. Dans le même temps, la dépendance du marché à l'égard des médicaments en vrac Élevé. "Selon les initiés de l'industrie, il existe actuellement 3 fabricants nationaux de numéro d'approbation de l'API mercaptopurine, mais seulement 1 est actuellement en production; tandis que les principales sociétés de préparation sont en train de suspendre la production en raison de l'augmentation rapide du prix de l'API et de l'accélération de la production. En conséquence, l'approvisionnement en comprimés de mercaptopurine est insuffisant.

Zeng Yixin, directeur adjoint de la Commission nationale de la santé et de la planification familiale, a déclaré qu'en cas de défaillance du marché, le gouvernement "qui sous-tend" la plate-forme de communication de l'information jouera un bon rôle de "coordinateur".

Du point de vue des réformes structurelles du côté de l'offre de l'industrie pharmaceutique, les capacités et les pénuries structurelles sont devenues les «freins» à une «stabilité» insuffisante dans certains domaines de l'industrie pharmaceutique. Les «Avis de mise en œuvre sur la réforme et l'amélioration du mécanisme d'approvisionnement pour la pénurie de médicaments» proposent d'encourager la R & D et l'innovation en matière de médicaments et de donner la priorité à l'examen et à l'approbation des demandes de pénurie d'enregistrement des médicaments cliniquement nécessaire. Depuis 2016, la Food and Drug Administration a répertorié 17 situations à examiner en priorité, y compris les médicaments qui sont nécessaires de toute urgence et qui présentent des pénuries sur le marché lors de l'examen des priorités.

Enregistrement de l'arrêt de la production et de la progression des sentinelles: toute la chaîne est sortie de la gouvernance anti-incendie

Le journaliste a appris qu'à partir du 22, la Commission nationale de santé et de planification familiale, la Food and Drug Administration et d'autres départements commenceront à partir du 22 pour se concentrer sur les 27 types de pénurie de médicaments sur la pénurie de médicaments tels que la dapsone. Comment promouvoir la fermeture anticipée de "Finding Medicine"?

——Améliorer la surveillance et l'alerte précoce, créer une collecte d'informations multi-sources et fournir une plateforme d'application de collaboration commerciale pour les pénuries de médicaments. La personne compétente a déclaré que la Chine élargira la portée de la surveillance, sur la base des sentinelles de surveillance de plus de 500 établissements médicaux, pour s'étendre à des liens clés tels que la production et la distribution, et promouvoir une couverture complète de la surveillance des informations. "Le passage de la" fin d'utilisation "à la" fin industrielle "aidera à réaliser directement la" planification à venir ". Xiao Lu, directeur adjoint du Centre de développement des sciences et de la technologie de l'Association pharmaceutique chinoise, a déclaré qu'à l'avenir, il était nécessaire d'accélérer la pénurie de médicaments et d'API proposée par les autorités compétentes. Le système record de suspension de la production des entreprises de production raccourcit le "décalage" entre la survenance effective des pénuries et l'activation des mécanismes de réponse.

——Ajustement dynamique et amélioration de la liste des médicaments en pénurie. Selon les experts, le spectre de la maladie, les besoins cliniques en médicaments des populations clés et les besoins de protection d'urgence changent constamment de processus. "Résoudre la pénurie de médicaments n'est pas une journée de travail." À l'avenir, la Chine devrait également améliorer le mécanisme de détermination dynamique des normes de pénurie de médicaments et établir scientifiquement un mécanisme normal de stockage des médicaments en utilisant l'analyse des mégadonnées et d'autres moyens.

——Renforcer le lien entre la réforme des systèmes médicaux et de santé. Les initiés de l'industrie ont souligné que pour résoudre le problème des médicaments bon marché et nécessaires "appropriés ou non", il est nécessaire de promouvoir la réforme des méthodes de paiement de l'assurance médicale en même temps, de mobiliser l'enthousiasme des institutions médicales pour utiliser des "médicaments salvateurs" bon marché; également d'établir un système scientifique d'évaluation des performances des hôpitaux publics pour guider le personnel médical. Utilisez des médicaments bon marché et de haute qualité.




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