Director de Calidad

Resumen del trabajo

Tipo de industria

Equipo médico

Número de reclutas

1

Naturaleza del cargo

Tiempo completo

Lugar de trabajo

Distrito de Shanghai Baoshan

Rango de salario

Salario anual de 500.000-1 millón

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Salario anual de 500.000-1 millón

Salario anual de 500.000-1 millón

Descripción de la responsabilidad Responsabilidades clave:

1. Responsable de la gestión de la calidad del producto del proceso de producción de productos de la empresa, formular e implementar un sistema de garantía de calidad y mejorar continuamente la calidad del producto y la empresa
2. Asegurar que el trabajo del Departamento de Calidad se implemente estrictamente de acuerdo con los estándares establecidos y evaluar su trabajo diario
3. Asegurar los estándares de calidad de control interno y las operaciones de inspección de todas las materias primas y auxiliares, materiales de empaque, productos intermedios y productos terminados de la empresa.
Los procedimientos y todos los POE cumplen con los requisitos y estándares de calidad aprobados por el registro. Asegúrese de que los materiales y productos se publiquen antes
Auditoría.
4. Asegúrese de que se completen todas las inspecciones necesarias y apruebe los estándares de calidad, los planes de inspección y otras reglas operativas de gestión de la calidad
Cheng. Apruebe el informe de inspección de calidad del producto terminado, revise el registro de aprobación antes del lanzamiento del producto terminado y decida el lanzamiento del producto terminado.
5. Evaluar y aprobar a los proveedores de materiales para asegurar que se confirme el equipo crítico.
6. Responsable de revisar las desviaciones y el procesamiento final. Asegúrese de que se hayan aprobado las desviaciones importantes y los resultados de inspección que superen el estándar
Investigados y procesados.
7. Ayudar a los departamentos de producción, suministro, marketing y otros a resolver problemas relacionados con la calidad. Asegúrese de completar la autoinspección o la auditoría interna
8. Responsable de la transferencia de materiales relevantes al departamento de nuevos productos en el proceso de transferencia de nuevos productos a la producción industrial. Responsable del empaque
Revisión de materiales impresos antes de imprimir, aprobación de los estándares de calidad departamentales y aprobación de algunos documentos del programa para nuevos productos
Espere.
9. Evalúe las condiciones de almacenamiento del material, la calidad y la estabilidad del material para garantizar la prueba de estabilidad continua del producto terminado
Observe el plan, proporcione datos de inspección de estabilidad y asegúrese de completar el análisis de revisión de calidad del producto.
10. Determine el período de validez del producto terminado; evalúe y libere productos calificados y revise y revise los productos no conformes.
tratar con.
11. Supervisar la inspección encomendada, supervisar el mantenimiento de la planta y el equipo y supervisar el estado sanitario del área de la fábrica para mantenerla en buenas condiciones.
Estado operativo de S.
12. Documentos tales como el flujo del proceso y las especificaciones de operación de W y productos aprobados para asegurar la finalización de la verificación del proceso de producción.
3. Asegurar que todas las quejas relacionadas con la calidad del producto se hayan discutido y manejado de manera oportuna y correcta.
14 Registros de operaciones de prueba del ave rapaz yin. Supervisar la implementación de leyes y regulaciones La fábrica monitorea los factores que afectan la calidad del producto.
15. Realice formación para personal de calidad y ajuste el contenido de la formación según las necesidades reales.
16. Presenta sugerencias de personal de acuerdo con el plan de desarrollo del departamento, autoriza a los subordinados y organiza el trabajo para garantizar todos los elementos
La finalización de la tarea.
17. Completar otras tareas asignadas por la empresa.

Requisitos funcionales Perfil de competencia:

Inspección clínica profesional de Benping, biología, química, farmacia o especialidades relacionadas; certificado de calificación de auditor interno 13485
Nivel de educación Licenciatura o superior
Más de 8 años de experiencia laboral en la gestión de calidad de la industria médica y más de 5 años de experiencia en gestión
Habilidades y técnicas
1. Familiarizado con los requisitos de gestión de la calidad de la producción de reactivos de diagnóstico in vitro, presidió con éxito el sistema de calidad de los reactivos de diagnóstico in vitro
Evaluación
2. Familiarizado con las regulaciones y estándares relacionados con el verano de GMP, familiarizado con IS09001, ce, IS013485 y otros estándares relacionados,
Lleve a cabo ISO13485, gestión de la calidad y otras capacitaciones en conocimientos; se prefiere la experiencia en certificación de la FDA.
3. Buen inglés, puede usar herramientas para consultar materiales de literatura en inglés relevantes
4. Fuerte sentido de profesionalismo y responsabilidad, honestidad e integridad, espíritu de equipo, gran capacidad de coordinación y comunicación
5. Competencia en el uso de diversos programas de oficina

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