Qualitätsdirektor

Jobübersicht

Branchentyp

Medizinische Geräte

Anzahl der Rekruten

1

Art der Position

Vollzeit

Arbeitsort

Shanghai Baoshan District

Gehaltsspanne

Jahresgehalt von 500.000-1 Millionen

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Jahresgehalt von 500.000-1 Millionen

Jahresgehalt von 500.000-1 Millionen

Verantwortlichkeitsbeschreibung Hauptverantwortlichkeiten:

1. Verantwortlich für das Produktqualitätsmanagement des Produktproduktionsprozesses des Unternehmens, Formulierung und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems sowie kontinuierliche Verbesserung der Produkt- und Unternehmensqualität
2. Stellen Sie sicher, dass die Arbeit der Qualitätsabteilung strikt in Übereinstimmung mit den festgelegten Standards ausgeführt wird, und bewerten Sie ihre tägliche Arbeit
3. Stellen Sie die Qualitätsstandards und Inspektionsvorgänge für die interne Kontrolle aller Roh- und Hilfsstoffe, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigprodukte des Unternehmens sicher.
Die Verfahren und alle SOPs erfüllen die Anforderungen und Qualitätsstandards, die von der Registrierung genehmigt wurden. Stellen Sie sicher, dass Materialien und Produkte freigegeben werden, bevor Sie
Prüfung.
4. Stellen Sie sicher, dass alle erforderlichen Inspektionen abgeschlossen sind, und genehmigen Sie Qualitätsstandards, Inspektionspläne und andere Betriebsregeln für das Qualitätsmanagement.
Cheng. Genehmigen Sie den Qualitätsprüfbericht für das fertige Produkt, überprüfen Sie das Genehmigungsprotokoll vor der Freigabe des fertigen Produkts und entscheiden Sie über die Freigabe des fertigen Produkts.
5. Bewerten und genehmigen Sie Materiallieferanten, um sicherzustellen, dass kritische Geräte bestätigt werden.
6. Verantwortlich für die Überprüfung von Abweichungen und die endgültige Verarbeitung. Stellen Sie sicher, dass größere Abweichungen und Prüfergebnisse, die über dem Standard liegen, bestanden wurden.
Untersucht und verarbeitet.
7. Unterstützung von Produktion, Lieferung, Marketing und anderen Abteilungen bei der Lösung der damit verbundenen Qualitätsprobleme. Stellen Sie sicher, dass Sie die Selbstinspektion oder das interne Audit abgeschlossen haben.
8. Verantwortlich für die Übertragung relevanter Materialien an die Abteilung für neue Produkte bei der Übertragung neuer Produkte in die industrielle Produktion. Verantwortlich für die Verpackung
Überprüfung der Drucksachen vor dem Drucken, Genehmigung der Qualitätsstandards der Abteilung und Genehmigung einiger Programmdokumente für neue Produkte
Warten.
9. Bewerten Sie die Lagerbedingungen, die Materialqualität und die Stabilität des Materials, um den kontinuierlichen Stabilitätstest des fertigen Produkts sicherzustellen.
Beachten Sie den Plan, stellen Sie Stabilitätsinspektionsdaten bereit und stellen Sie sicher, dass die Analyse der Produktqualitätsprüfung abgeschlossen ist.
10. Bestimmen Sie die Gültigkeitsdauer des fertigen Produkts, bewerten und geben Sie qualifizierte Produkte frei und überprüfen und überprüfen Sie nicht konforme Produkte.
Zurecht kommen.
11. Überwachen Sie die anvertraute Inspektion, überwachen Sie die Wartung der Anlagen und Ausrüstungen und überwachen Sie den hygienischen Zustand des Fabrikbereichs, um ihn in gutem Zustand zu halten.
Betriebszustand.
12. Dokumente wie Prozessablauf und Betriebsspezifikationen von W und zugelassenen Produkten, um den Abschluss der Überprüfung des Produktionsprozesses sicherzustellen.
3. Um sicherzustellen, dass alle Beschwerden in Bezug auf die Produktqualität rechtzeitig und korrekt besprochen und bearbeitet wurden.
14 Aufzeichnungen über den Probebetrieb des Yin-Greifvogels. Überwachung der Umsetzung von Gesetzen und Vorschriften Das Werk überwacht die Faktoren, die die Produktqualität beeinflussen.
15. Führen Sie Schulungen für qualifiziertes Personal durch und passen Sie die Schulungsinhalte an die tatsächlichen Bedürfnisse an.
16. Stellen Sie Personalvorschläge gemäß dem Abteilungsentwicklungsplan vor, autorisieren Sie Untergebene und arrangieren Sie Arbeiten, um sicherzustellen, dass alle Elemente
sind Der Abschluss der Aufgabe.
17. Führen Sie andere vom Unternehmen zugewiesene Aufgaben aus.

Funktionsanforderungen Kompetenzprofil:

Professional Benping klinische Inspektion, Biologie, Chemie, Pharmazie oder verwandte Hauptfächer; 13485 Qualifikationszertifikat für interne Prüfer
Bildungsniveau Bachelor-Abschluss oder höher
Mehr als 8 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der medizinischen Industrie und mehr als 5 Jahre Managementerfahrung
Fähigkeiten und Techniken
1. Vertraut mit den Qualitätsmanagementanforderungen für die Herstellung von In-vitro-Diagnostika, erfolgreich geleitet vom Qualitätssystem für In-vitro-Diagnostika
Bewertung
2. Vertraut mit den GMP-Sommervorschriften und -standards, vertraut mit IS09001, ce, IS013485 und anderen verwandten Standards, die
können Führen Sie ISO13485, Qualitätsmanagement und andere Wissensschulungen durch. Die Erfahrung mit der FDA-Zertifizierung wird bevorzugt.
3. Gutes Englisch, kann Tools verwenden, um relevante englische Literaturmaterialien zu konsultieren.
4. Starker Sinn für Professionalität und Verantwortung, Ehrlichkeit und Integrität, Teamgeist, starke Koordinations- und Kommunikationsfähigkeiten
5. Kenntnisse in der Verwendung verschiedener Office-Software

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