临床项目总监

职位摘要

行业类型

生物制药

招聘人数

1

职位性质

全职

工作地点

广州南沙区

薪酬范围

90-120万

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我司正在为某国内创新药企招聘以下职位:临床项目总监(90-120万)
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职位概要 Job Highlights:

汇报对象:
下属人数:0 人
行业要求: 药物研发
所属部门:
企业性质:私营·民营企业
企业规模:50-99人
专业要求:不限
技能要求:

职责描述 Key Accountabilities:

1. 负责临床执行部门(Clinical Operation)的组建和人员的培训
2. 确保所分配负责的临床试验项目,无论是内部团队执行还是外包给CRO公司,均按照相关的SOP,GCP,国内和国际的相关法律法规,指导原则要求进行。
3. 管理临床试验的启动、实施、收尾和总结等各方面的工作,包括但不限于制定和审批临床试验计划,确定试验关键文件/试验方案的可操作性、管理临床试验预算、组织和协调研究团队培训,确保对研究中心的适当选择、研究物资的准备,受试者招募、安全性报告、数据管理、监查报告审批、文件的收集和归档等。
4. 创建、追踪和报告项目时间表。领导试验团队并推动项目按照计划的时间表完成相关试验任务,包括解决和克服项目中的各种问题和挑战,以确保临床试验的执行在交付符合时间、成本和质量预期。
5. 建立项目管理计划和项目团队。实时掌握项目团队工作情况确保项目进展顺利。
6. 确保内部和外部(如适用)的临床试验团队成员(如CRO工作人员)及时充分地完成临床试验项目相关培训,以有效履行其在临床试验中的职责。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致
7. 按要求进行预算管理工作。负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
8. 及时了解行业趋势和发展以及与上述职责范围相关的其他信息。

职能需求 Competence Profile:

本科及以上学历,10年以上工作经验

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