CDE发布6项征求意见稿,加快建立中药技术评价标准体系​

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知》(简称《通知》),《通知》内容具体如下:

CDE发布6项征求意见稿,加快建立中药技术评价标准体系​

关于6个中药临床研究技术指导原则

上网征求意见的通知

为深化药品审评审批制度改革,进一步鼓励中药创新,加快建立符合中药特点的技术评价标准体系,药审中心自2016年起滚动启动了42个指导原则的制修订工作。目前,《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》等六项指导原则已完成起草工作,现上网公开征求意见,欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。

您的反馈意见可按以下途径提交:点击中心网站“指导原则征求意见”栏目,点击关于6个中药临床研究技术指导原则,在对话框中填写您的意见,点击确认提交即可;也可通过邮件反馈给至我中心。

征求意见截止时间:2019年8月4日。

联系人:王熙熙

Email:wangxx@cde.ex9.ipv6.nmpa.gov.cn

联系电话:010-85242973

感谢您的参与和支持!

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年4月25日

欢迎您点击“阅读原文”,登录国家药品监督管理局药品审评中心进行下载,谢谢!

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