则乐上市,再鼎迈开商业化步伐

12月11日,再鼎医药宣布,香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,而无论 BRCA 是否突变的 PARP 抑制剂——则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)正式上市。

12月11日,再鼎医药宣布,香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,而无论 BRCA 是否突变的 PARP 抑制剂——则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)正式上市。

则乐®是再鼎医药在全球范围内首个商业化上市的产品,其在香港获批上市标志着再鼎医药已成功步入商业化阶段,也使得中国香港成为继美国和欧洲之后,全球第三、亚太第一个批准这款创新肿瘤靶向药物的地区。

卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,全球发病率位列第三位,死亡率居首位。中国每年新发卵巢癌患者约51,000例,死亡23,000例。根据国家癌症中心基于2003至2015年的中国癌症患者数据,卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化。另外,传统化疗手段无法显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期,晚期卵巢癌的复发率高达85%。

则乐®是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂。临床研究表明,它能显著延长患者中位无进展生存期(PFS)[5]。在香港地区已获批的 PARP 抑制剂中,则乐®是首个在用药之前不需进行 BRCA 或其它生物标志物检测的PARP 抑制剂,能让更多卵巢癌患者获益。

则乐®在香港成功上市,不仅体现了再鼎医药将创新药物迅速推向市场的能力,也标志着公司从初创阶段正式步入了商业化阶段。

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