即到即审!药审中心优化优先审评工作程序

国家药监局决定对7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。为进一步提高审核优先审评申请的效率,即日起药审中心对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核,确定优先审评的品种。

关于优化优先审评申请审核工作程序的通知

即到即审!药审中心优化优先审评工作程序

图为拟优先审评品种公示界面图

为进一步提高审核优先审评申请的效率,即日起药审中心对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核,确定优先审评的品种。同时,对拟纳入优先审评的品种不再按批对外发布公示征求意见,调整为在药审中心网站“拟优先审评品种公示”栏目向社会公示征求意见,公示期5日,欢迎社会各界加强监督。

现有按程序组织专家审核后拟纳入优先审评的17个品种向社会公示,请社会各界在“拟优先审评品种公示”栏目下查阅,如有异议请及时提出。

药品审评中心

2018年11月7日

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