蒲地蓝OTC产品也要修订说明书!

  上周,国家药品监督管理局发布公告,要求修订蒲地蓝消炎制剂处方药说明书。11月6日,国家药监局再发公告,此次是针对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。

  

  国家药监局要求蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。

  

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

  

  公告还提出,蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片(胶囊)药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。


  

蒲地蓝消炎片非处方药说明书范本

  

蒲地蓝消炎片说明书

  

  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  

  【药品名称】

  

  通用名称:蒲地蓝消炎片  

  汉语拼音:

  

  【成份】

  

  【性状】

  

  【功能主治】清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。

  

  【规格】每片重0.3克

  

  【用法用量】口服。一次5~8片,一日4次。

  

  【不良反应】该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

  

  【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

  

  【注意事项】

  

  1.忌食辛辣刺激性食物。  

  2.用药期间不宜同时服用温热性药物。  

  3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。 

  4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。  

  5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。  

  6.疮疖较重或局部变软化脓;扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。  

  7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。  

  8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  

  9.本品性状发生改变时禁止使用。  

  10.儿童必须在成人监护下使用。  

  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。  

  12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  

  【贮藏】

  

  【包装】

  

  【有效期】

  

  【执行标准】

  

  【批准文号】

  

  【说明书修订日期】

  

  【生产企业】

  

  企业名称:  

  生产地址:  

  邮政编码:  

  电话号码:  

  传真号码:  

  网 址:

  

  如有问题可与生产企业联系

  

蒲地蓝消炎片说明书

  

  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  

  【药品名称】

  

  通用名称:蒲地蓝消炎片  

  汉语拼音:

  

  【成份】

  

  【性状】

  

  【功能主治】清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。

  

  【规格】每片重0.6克

  

  【用法用量】口服。一次3~4片,一日4次。

  

  【不良反应】该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

  

  【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

  

  【注意事项】

  

  1.忌食辛辣刺激性食物。  

  2.用药期间不宜同时服用温热性药物。  

  3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。  

  4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。  

  5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。  

  6.疮疖较重或局部变软化脓;扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。  

  7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。  

  8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  

  9.本品性状发生改变时禁止使用。  

  10.儿童必须在成人监护下使用。  

  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。  

  12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  

  【贮藏】

  

  【包装】

  

  【有效期】

  

  【执行标准】

  

  【批准文号】

  

  【说明书修订日期】

  

  【生产企业】

  

  企业名称:  

  生产地址:  

  邮政编码:  

  电话号码:  

  传真号码:  

  网 址:

  

  如有问题可与生产企业联系

  

蒲地蓝消炎片说明书

  

  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  

  【药品名称】

  

  通用名称:蒲地蓝消炎片  

  汉语拼音:

  

  【成份】

  

  【性状】

  

  【功能主治】清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。

  

  【规格】每片重0.73克

  

  【用法用量】口服。一次2~3片,一日4次,小儿酌减。

  

  【不良反应】该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

  

  【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

  

  【注意事项】

  

  1.忌食辛辣刺激性食物。  

  2.用药期间不宜同时服用温热性药物。  

  3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。  

  4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。  

  5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。  

  6.疮疖较重或局部变软化脓;扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。  

  7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。  

  8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  

  9.本品性状发生改变时禁止使用。  

  10.儿童必须在成人监护下使用。  

  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。  

  12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  

  【贮藏】

  

  【包装】

  

  【有效期】

  

  【执行标准】

  

  【批准文号】

  

  【说明书修订日期】

  

  【生产企业】

  

  企业名称:  

  生产地址:  

  邮政编码:  

  电话号码:  

  传真号码:  

  网 址:

  

  如有问题可与生产企业联系

  

蒲地蓝消炎片说明书

  

  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  

  【药品名称】

  

  通用名称:蒲地蓝消炎片  

  汉语拼音:

  

  【成份】

  

  【性状】

  

  【功能主治】清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。

  

  【规格】每片重0.31克

  

  【用法用量】口服。一次5~8片,一日4次,小儿酌减。

  

  【不良反应】该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

  

  【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

  

  【注意事项】

  

  1.忌食辛辣刺激性食物。  

  2.用药期间不宜同时服用温热性药物。  

  3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。  

  4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。  

  5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。  

  6.疮疖较重或局部变软化脓;扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。  

  7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。  

  8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  

  9.本品性状发生改变时禁止使用。  

  10.儿童必须在成人监护下使用。  

  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。  

  12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  

  【贮藏】

  

  【包装】

  

  【有效期】

  

  【执行标准】

  

  【批准文号】

  

  【说明书修订日期】

  

  【生产企业】

  

  企业名称:  

  生产地址:  

  邮政编码:  

  电话号码:  

  传真号码:  

  网 址:

  

  如有问题可与生产企业联系


  

蒲地蓝消炎胶囊非处方药说明书范本

  

蒲地蓝消炎胶囊说明书

  

  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  

  【药品名称】

  

  通用名称:蒲地蓝消炎胶囊  

  汉语拼音:

  

  【成份】

  

  【性状】

  

  【功能主治】清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。

  

  【规格】每粒装0.4克

  

  【用法用量】口服。一次3~5粒,一日4次,小儿酌减。

  

  【不良反应】该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

  

  【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

  

  【注意事项】

  

  1.忌食辛辣刺激性食物。  

  2.用药期间不宜同时服用温热性药物。  

  3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。  

  4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。  

  5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。  

  6.疮疖较重或局部变软化脓;扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。  

  7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。  

  8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  

  9.本品性状发生改变时禁止使用。  

  10.儿童必须在成人监护下使用。  

  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。  

  12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  

  【贮藏】

  

  【包装】

  

  【有效期】

  

  【执行标准】

  

  【批准文号】

  

  【说明书修订日期】

  

  【生产企业】

  

  企业名称:  

  生产地址:  

  邮政编码: 

  电话号码:  

  传真号码:  

  网 址:

  

  如有问题可与生产企业联系

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