clinical DM(45-60万)

职位摘要

行业类型

大健康

招聘人数

1

职位性质

全职

工作地点

北京,上海

薪酬范围

45-60万

shadow

我司正在为某临床数据处理公司招聘以下职位:clinical DM
——————————————————————————–
简历请发送到 Dox053eg@chinadox.com, 或注册并登录本网站,点击申请该职位。

如您的朋友合适或有意向申请本职位,欢迎扫描网页下方二维码转发推荐。
——————————————————————————–

职位概要 Job Highlights:

医疗大数据公司有朝医疗大数据方向发展的机会

职责描述 Key Accountabilities:

岗位职责:
1. 结合大数据临床研究平台和研究流程,撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;
2. 负责病历报告表(CRF)的设计及EDC系统的验证和用户接收测试(UAT);
3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护;
4. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;
6. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入;
7. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析;
8. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制;
9. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告, 负责医学编码并根据需要完成质疑表;
岗位要求:
1. 大学本科及以上学历,临床医学、药学或相关专业;
2. 制药企业或CRO公司的临床研究部门5年以上工作经验;负责或参与过2个或以上临床研究项目管理,并有成功案例;
3. 熟悉GCP规范和政策、临床研究操作流程及相关注册法规;
4. 具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;
5. 有责任心和自驱力,能独立、主动开展工作;
6. 具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。

职能需求 Competence Profile:

岗位职责:
1. 结合大数据临床研究平台和研究流程,撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;
2. 负责病历报告表(CRF)的设计及EDC系统的验证和用户接收测试(UAT);
3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护;
4. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;
6. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入;
7. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析;
8. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制;
9. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告, 负责医学编码并根据需要完成质疑表;
岗位要求:
1. 大学本科及以上学历,临床医学、药学或相关专业;
2. 制药企业或CRO公司的临床研究部门5年以上工作经验;负责或参与过2个或以上临床研究项目管理,并有成功案例;
3. 熟悉GCP规范和政策、临床研究操作流程及相关注册法规;
4. 具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;
5. 有责任心和自驱力,能独立、主动开展工作;
6. 具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。

请登录后再进行职位申请

shadow